CPRS e profilo tossicologici

29085La stesura di un buon CPRS dipende dalla qualità e completezza dei dati tossicologici delle materie prime. Fondamentale è avere il valore di esposizione alle sostanze (SED) per determinare la quantità di ciascuna sostanza che entra in contatto con la cute, i denti e la mucosa della cavità orale, nelle condizioni d’uso normali o ragionevolmente prevedibili. Ricordiamo inoltre che: NOAELN(o) O(bserved) A(dverse) E(ffect) L(evel) è il più alto livello di dose (esposizione) in cui si osserva assenza di effetti e il LOAEL – L(owest) O(bserved) A(dverse) E(ffect) L(evel) è il più basso livello di dose (esposizione) in cui si osserva un effetto. Se utilizzata per il calcolo del MoS si applica un ulteriore fattore di sicurezza pari a 3 [SCCS/1501/12] NOAEL e LOAEL si esprimono generalmente come mg/kg peso corporeo/giorno MoS = NOAEL / SED. Un prerequisito per un’appropriata valutazione dei rischi è la disponibilità di dati adeguati e da fonti attendibili che sono: http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp; http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus; http://www.cor-safety.org IPCS; http://www.inchem.org/pages/jecfa.html; http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed; http://toxnet.nlm.nih.gov; http://www.efsa.europa.eu; http://www.nicnas.gov.au; http://www.epa.gov; http://www.epa.gov/iris/index.html; http://esis.jrc.ec.europa.eu/