EURL ECVAM: raccomandazione per i test di sensibilizzazione

Pipette and  Petri dishL’European Union Reference Laboratory for Alternatives to Animal Testing (EURL ECVAM) ha pubblicato la sua raccomandazione sul saggio KeratinoSens™ per il test di sensibilizzazione cutanea. Le sostanze chimiche possono causare sensibilizzazione immunologica del tessuto cutaneo che porta, in caso di esposizione ripetuta, a una reazione allergica della pelle (dermatite allergica da contatto, ACD). A causa della complessità biologica di questo effetto, il rischio intrinseco e il rischio delle sostanze chimiche per sensibilizzare la pelle sono stati valutati mediante esperimenti sugli animali. Tuttavia, vi è una crescente conoscenza dei principali meccanismi biologici e fisiologici alla base della sensibilizzazione della pelle, valutati mediante studi in vitro. Per esempio, l’elemento di risposta elettrofilo/Keap1-Nrf2–antiossidante (ARE) dipende dalla segnalazione della risposta delle cellule della pelle a stress chimici come le sostanze sensibilizzanti. Il saggio KeratinoSens™ utilizza l’attivazione di questa via come misura per la sensibilizzazione della cute alle sostanze chimiche. Il metodo di prova è stato sviluppato da Givaudan SA, che ha anche organizzato uno studio di validazione, rivolgendosi principalmente alla trasferibilità del metodo di prova alla riproducibilità inter laboratorio. A seguito della valutazione indipendente da parte dell’EURL ECVAM e review del Comitato Scientifico Consultivo dell’EURL ECVAM (ESAC), l’EURL ECVAM ha riassunto l’attuale stato di convalida del KeratinoSens™ e ha formulato raccomandazioni per quanto riguarda i futuri lavori e il potenziale uso del test all’interno di approcci integrati. Come tutte le raccomandazioni EURL ECVAM, anche quella attuale è stata sottoposta a commento da parte dei regolatori europei (rete PARERE), e dalle parti interessate dell’industria, dal mondo accademico del benessere degli animali (ESTAF), dai partner internazionali e le autorità di regolamentazione (quadro ICATM), così come il pubblico in generale. Di conseguenza, si prevede che tale raccomandazione, come la recente raccomandazione dell’EURL ECVAM Direct Peptide Reactivity Assay (DPRA) per le prove di sensibilizzazione cutanea, faciliterà le discussioni scientifiche presso l’OCSE, in vista dello sviluppo di orientamenti OCSE sulle prove di sensibilizzazione cutanea.