I sali ammonici quaternari (BTC) sono composti comunemente usati per la loro azione antistatica, come condizionanti dei capelli, emulsionanti, o come agenti conservanti nei prodotti per la cura personale. Anche se l’Unione Europea ha recentemente limitato l’uso di tali cloruri e bromuri come conservanti a concentrazioni ≤0.1%, questi composti sono stati utilizzati in modo sicuro per molti anni a concentrazioni ≤5% in centinaia di prodotti cosmetici anche per usi diversi dalla conservazione. Le prove in vitro e le prove di utilizzo dei consumatori sono state condotte per determinare prodotti contenenti aromatici (1- 5%) e verificare casi d’irritazione cutanea o qualsiasi altra reazione della pelle dovuta all’uso. Le formulazioni contenenti BTC sono state valutate come non irritanti nel test d’irritazione cutanea EpiDerm, test dell’opacità della cornea bovina e permeabilità (BCOP)/test della membrana vascolare corioallantoidea (CAMVA) e nel test d’irritazione oculare. Nessuna evidenza di dermatite allergica da contatto o irritazione cutanea è stata osservata nelle condizioni esagerate di patch test occlusivo. Non sono state osservate reazioni avverse in pazienti affetti da dermatite atopica o eczematosa durante le due-quattro settimane in studi controllati. Questi risultati sono stati confermati dai dati post-marketing di cinque lozioni per il corpo, che hanno mostrato solo lo 0.69 di effetti indesiderati (soprattutto irritazione della pelle) segnalati per milione di unità di consumo spedite durante il quinquennio 2006- 2011. Pertanto, se formulati in condizioni adeguate, i BTC in concentrazioni 1- 5% non provocano irritazioni o sensibilizzazione sulla cute.
Toxicology in vitro (2013), 27(8), 2203-2212
di S.Rum e C. Lacapra
