Ilaria Borgna

L’Agenzia Nazionale di Sorveglianza Sanitaria del Brasile (ANVISA) ha modificato il sistema di approvazione dei cosmetici, per semplificare e accelerare il processo di regolamentazione. Il nuovo sistema prevede che alcuni cosmetici, come creme per il viso e il dentifricio, sono ora solo sottoposti a un processo di notifica, mentre altri richiedono un processo di registrazione approfondito. Lo scopo del cambiamento delle regole è quello di semplificare e razionalizzare la trasformazione di alcuni prodotti cosmetici nel paese in modo che ANVISA possa eesere in grado di mettere a fuoco la sua analisi sui prodotti più rischiosi. I cosmetici sono separati in base al loro livello di rischio; quelli che sono considerati a basso rischio possono essere disciplinati all’ingresso sul mercato con una semplice notifica di pre marketing online, risparmiando loro il processo di registrazione completo. Tuttavia, quelli considerati ad alto rischio, come per esempio filtri solari, gel mano, prodotti per bambini e abbronzanti, avranno bisogno di registrazione e approvazione di ANVISA. L’Agenzia ha ribadito che la norma non cambia i parametri o i requisiti di sicurezza dei cosmetici nel paese, e che, per garantire la qualità saranno introdotte procedure ed effettuate verifiche periodiche e random sul mercato.

di G.Chiricosta e F. Legrenzi

Le norme per la protezione solare sono diversi in tutto il mondo. Nell’Unione Europea, è lecito formulare combinazioni di protezione solare inorganici e organici, che raggiungono alti Sun Protection Factor (SPF) e di fornire un’adeguata protezione dai raggi UVA. Negli Stati Uniti, tuttavia, alcune combinazioni non sono ammesse. Per esempio, il butile metossidibenzoilmetano filtro UV organico (avobenzone) attualmente non può essere combinato con il filtro inorganico diossido di titanio a causa di problemi di instabilità. Nuovi rivestimenti sono stati sviluppati per stabilizzare tali combinazioni, e questi sono utilizzati in Europa. Tuttavia, la nuova monografia sui filtri solari della Food and Drug Administration (FDA) non è stata ancora pubblicata. Questa monografia stimola i ricercatori a sviluppare prodotti a base inorganica che consentano di raggiungere alti SPF, cioè maggiori di 30, e una protezione ad ampio spettro. Elementi difficile da raggiungere, fornendo inoltre eccezionale formulazione eleganza, perché alto SPF e UVA rating sono legati all’assorbanza dei raggi UVA e UVB e il calcolo per misurare la protezione UVA. Protezione UVA superiore diventa una sfida con i livelli più elevati di protezione a causa del rapporto UVA/UV. La scottatura solare, è una forma di ustione, causata principalmente dalla sovraesposizione di raggi UVB, anche se entrambi UVB e UVA sono associati al cancro della pelle e all’invecchiamento precoce della pelle. Negli Stati Uniti, l’etichetta per la protezione solare indica che il prodotto fornisce una sostanziale protezione sia per UVA che per UVB, il valore critico è la lunghezza d’onda di 370 nm, attualmente, alcuni filtri solari (~ 10%) soddisfano questa esigenza. Valori SPF elevati indicano livelli più elevati di protezione globale e attualmente, la domanda massima consentita è 50+. Al contrario, qualsiasi protezione solare non etichettata come ad ampio spettro, o con valori SPF tra 2 e 14, può solo aiutare a prevenire la scottature. Secondo le nuove normative FDA, questo caso di protezione ad ampio spettro, insieme con il livello di SPF, dovrebbe apparire sulla parte anteriore dell’etichetta del prodotto.

di G. Chiricosta e F.Legrenzi