Il PHMB è un conservante regolamentato alla voce n. 28 dell’all. V del Regolamento cosmetico n. 1223/2009, ed è autorizzato nei prodotti cosmetici alla concentrazione massima dello 0,3%. C’ è un lungo dibattito in cui sono state prese in esame la SCCS opinion, l’interpretazione legale della Commissione sulle sostanze CMR e la richiesta di chiarezza legale da parte degli Stati membri. È stato evidenziato come SCCS abbia espresso parere negativo sulla concentrazione massima di PHMB (0,3%) in tutti i cosmetici, lasciando aperta la possibilità che concentrazioni minori e un numero limitato di tipologie cosmetiche in cui utilizzarlo possano essere valutati sicuri. Cosmetics Europe ha anche presentato la lettera in cui l’industria s’impegna a fornire a SCCS gli studi di assorbimento cutaneo richiesti nell’ultimo parere. Tuttavia, in considerazione dell’interpretazione legale data dalla Commissione all’articolo 15 del Regolamento cosmetici e della necessità di creare certezza legale per le autorità competenti, la Commissione ha proposto una bozza di Regolamento per la cancellazione del PHMB dall’Allegato V sulla quale gli Stati Membri dovranno inviare eventuali commenti entro la metà di novembre. La Commissione ha anche dichiarato che riesaminerà l’interpretazione legale sul calcolo dei 15 mesi per la procedura di esenzione (articolo 15.2 del Regolamento cosmetici) dall’applicazione dei divieti introdotti dal Regolamento CLP (Classification, Labelling and Packaging) 1272/2008 per stabilire se questi scattano dalla classificazione secondo CLP o dall’entrata in vigore dei provvedimenti stabiliti dal CLP.
